行業首創解決方案徹底改變了 CGT 無菌工藝

CPC 的突破性產品大大簡化了生物工藝

明尼蘇達州羅斯維爾 – 2025 年 1 月 21 日 – 隨著細胞和基因療法 (CGT) 的迅速發展，對更高效的無菌處理技術的需求日益增長。為了向 CGT 制造商提供替代使用笨重的生物安全柜或管道焊接來保持無菌性的解決方案，CPC (Colder Products Company) 推出了截至目前市場上體積最小的無菌連接器。創新的 MicroCNX? Nano 系列連接器有助于在使用 1/8 或 1/16 英寸管道的 CGT 工藝中保持無菌性。

“細胞療法和基因療法正在迅速發展，但該行業不得不依賴生物安全柜或管道焊接等傳統的技術進行無菌處理，”CPC 生物制藥業務高級產品經理 Troy Ostreng 說。 “現在，包含 Nano 連接器的 CGT 處理組件允許用戶輕松地將連接器兩半扣在一起以創建無菌流道。這是 CGT 應用的一大進步。”

CGT 制造商提供 1/8 英寸和 1/16 英寸的流道高效運輸細胞，同時將湍流降至最低，并有助于減少滯留量，因此連接方法需要有助于實現這些目標。管道焊接需要在焊縫兩側添加額外的管道，這是滯留量的來源。

將 1/16 英寸的管道焊接在一起還需要耗時確保精度，以確保管道的流道在夾緊和加熱后保持暢通。焊接點處的任何管道偏移都可能導致泄漏和/或污染風險。相比之下，Nano 系列不需要額外的管道，并且連接器可以在生物安全柜外快速連接。

“就像一次性技術顯著推進了生物制藥加工一樣，我們相信小型無菌連接器是 CGT 無菌工藝的未來，”Troy說。“MicroCNX 系列產品提供了一種更快、更有效的方法來創建無菌封閉系統。”

Nano 連接器體積小巧，因此可直接裝入 CGT 產品冷凍保存中使用的冷凍盒中。連接器可冷凍至 -190°C，從而在儲存和運輸過程中保持細胞健康。

新產品的端頭和流道由聚苯砜 (PPSU) 制成，這是一種高性能聚合物，與冷凍保存中使用的刺激性化學品（如二甲基亞砜 (DMSO)）具有化學兼容性。

與早期的 MicroCNX 產品一樣，MicroCNX Nano 系列可與多種管道類型兼容，包括最常用于開發先進療法的硅膠、TPE 和 PVC。

如需了解有關 MicroCNX Nano 系列連接器或 CPC 提供的其他創新連接解決方案的性能和多功能性的更多信息，請訪問 cpcworldwide.com/MicroCNX。