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2018年09月19日 | 眼科半導體激光光凝機存在隱患,已被召回

發布者:LovingLife2023 來源: 中國質量新聞網關鍵字:QUANTEL  MEDICA  眼科 手機看文章 掃描二維碼
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北京市食藥監局官網發布召回信息稱,北京高視遠望科技有限責任公司 報告,由于 在國家抽檢檢測中發現,此批號設備激光瞄準光輸出功率以及外部標記、用戶資料不符合標準規定的情況,此批號設備僅有一臺,雖然激光瞄準光輸出功率及標記、用戶資料與臨床使用無關,基于國家食品藥品監督管理局對不符合強制性標準的產品要求,企業決定召回此批號設備。 的原因, QUANTEL MEDICAL 對其生產的 眼科半導體激光光凝機(注冊或備案號:國械注進20163245172)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。


附件:醫療器械召回事件報告表



關鍵字:QUANTEL  MEDICA  眼科 引用地址:眼科半導體激光光凝機存在隱患,已被召回

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